嚴把質(zhì)量關(guān),確保產(chǎn)品質(zhì)量
質(zhì)量是企業(yè)的生命,我們始終把質(zhì)量放在位,沒有質(zhì)量,企業(yè)就沒有辦法生存下去。
小容量注射劑是一種高風險產(chǎn)品,在產(chǎn)品質(zhì)量的控制上,我們始終堅持一個原則就是“絕不接受上一工序的錯誤,絕不允許本工序出錯,絕不把錯誤帶到下一工序?!眹腊奄|(zhì)量關(guān),我們從點點滴滴做起,注重生產(chǎn)中的每一個環(huán)節(jié),引起廣大職工的高度重視。首先,我們從配制工序抓起,嚴格遵守崗位SOP,工藝規(guī)程,控制產(chǎn)品質(zhì)量—性狀、PH含量、無菌控制、不溶性微粒、可見異物等,為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,我們在灌裝后,及時取樣做檢驗,滅菌后再次取樣復驗,進行數(shù)據(jù)對照分析,嚴控工藝每個控制點,滅菌是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),高風險產(chǎn)品風險點是無菌、熱原(內(nèi)毒素),而不是含量低了點、PH低了點,不溶性微粒高了點等,保證車間水、電、汽,是保證產(chǎn)品質(zhì)量的首要因素,“產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的”,次就把事情做對做好才是我們追求的目標。目前車間一面組織生產(chǎn)、一面搞品種優(yōu)化、一面完善軟件工作。